Service Apotheek Paracetamol 500mg 50tb

Paracetamol SAM 500 mg, tabletten
Geneesmiddel RVG 127162=53055 UAD

Claims
Paracetamol SAM behoort tot de groep van geneesmiddelen met een pijnstillende en
koortsverlagende werking.

Waarvoor wordt dit middel gebruikt
Paracetamol SAM wordt gebruikt bij de symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts.

Niet gebruiken bij
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.

Extra voorzichtig bij
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

In geval van:
• Lever- of nierfunctiestoornissen
• Matige tot ernstige nierinsufficiëntie (onvoldoende werking van de nieren)
• Milde tot ernstige leverinsufficiëntie (onvoldoende werking van de lever)
• Syndroom van Gilbert
• Glucose-6-fosfaatdehydrogenase-deficiëntie
• Hemolytische anemie
• Uitdroging
• Chronische ondervoeding
• Astmatische patiënten die gevoelig zijn voor aspirine (= acetylsalicylzuur)

Bij chronisch alcoholisme dient de dagdosering de 2 gram paracetamol niet te overschrijden (dit komt overeen met 4 tabletten Paracetamol SAM 500 mg).
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Inname met ander geneesmiddel
Gebruikt u naast Paracetamol SAM nog andere medicijnen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u paracetamol gebruikt, in het geval dat u één van de volgende medicijnen gebruikt:

• Barbituraten (groep van slaap- en verdovingsmiddelen)
• Bepaalde antidepressiva
• Probenecide (medicijn tegen jicht)
• Chlooramfenicol (een antibioticum)
• Metoclopramide of domperidon (medicijnen tegen misselijkheid en braken)
• Colestyramine (cholesterolverlagend middel)
• Warfarine en andere coumarines (bloedverdunners)
• Zidovudine (medicijn gebruikt bij behandeling van aids)
• Salicylamide (een pijnstiller)
• Isoniazide (medicijn tegen tuberculose)
• Lamotrigine (medicijn tegen epilepsie)
• Flucloxacilline (antibiotica), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde anion-gap) die dringend moeten
worden behandeld. Ze kunnen met name voorkomen bij mensen bij wie de nieren niet
goed werken (nierinsufficiëntie), met bloedvergiftiging (sepsis wat tot beschadiging
van organen kan leiden), ondervoeding, langdurig alcoholisme, en bij gebruik van de
maximale dagelijkse doses paracetamol.

Paracetamol kan de testresultaten van verschillende laboratoriumtesten beïnvloeden.

Inname in combinatie met voedsel en drank
Geen bijzonderheden.

Inname bij zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?

Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Als het echt nodig is, mag u Paracetamol SAM tijdens de zwangerschap gebruiken. Gebruik de laagst mogelijke dosering die de pijn of koorts minder maakt en gebruik het medicijn zo kort mogelijk. Neem contact op met uw arts als de pijn of koorts niet minder wordt of als u het medicijn vaker moet innemen.

Zwangerschap
Paracetamol heeft geen ongewenste invloed op de zwangerschap of op de gezondheid van het ongeboren kind. In de aanbevolen dosering kan paracetamol gebruikt worden tijdens de zwangerschap. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een medicijn inneemt.

Borstvoeding
Hoewel paracetamol in kleine hoeveelheden wordt uitgescheiden in de moedermelk, heeft het geen ongewenste invloed op kinderen die borstvoeding krijgen. In de aanbevolen dosering kan paracetamol voor korte tijd worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een medicijn inneemt.

Inname bij rijvaardigheid en reactievermogen
Paracetamol heeft, voor zover bekend, geen invloed op de rijvaardigheid of de bekwaamheid om machines te gebruiken.

Samenstelling
Werkzame stof: paracetamol
Hulpstoffen: microkristallijne cellulose (E460), polyvidon K90 (E1201), natriumcarboxymethylzetmeel en

Dosering
Volwassenen:
1-2 tabletten van 500 mg per keer, maximaal 6 tabletten van 500 mg per dag
Gebruik bij kinderen
4 - 6 jaar: ½ tablet van 500 mg per keer, maximaal 3-4 keer per dag
6 - 9 jaar: ½ tablet van 500 mg per keer, maximaal 4-6 keer per dag
9 -12 jaar: 1 tablet van 500 mg per keer, maximaal 3-4 keer per dag
12-15 jaar: 1 tablet van 500 mg per keer, maximaal 4-6 keer per dag
Het minste aantal toedieningen per etmaal is bestemd voor de jongste kinderen in een
bepaalde groep.
De tabletten met een ruime hoeveelheid water innemen.

Wijze van gebruik
Het minste aantal toedieningen per etmaal is bestemd voor de jongste kinderen in een
bepaalde groep.
De tabletten met een ruime hoeveelheid water innemen.
Tussen twee innamen dient minstens 4 uur te liggen.
Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende producten

Lees voor gebruik de bijsluiter.

Let op! Bij dit product kan een dosering op gewicht van toepassing zijn, kijk dit na in de bijsluiter. Let op de maximale dagdosering

Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd:

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
• Verschillende bloedafwijkingen, waaronder agranulocytose, trombopenie,
trombocytopenische purpura, leukopenie en hemolytische anemie
• Allergieën (exclusief angio-oedeem)
• Afwijkende leverfunctie, leverfalen, levernecrose en geelzucht
• Jeuk (pruritus), uitslag, zweten, purpura en netelroos/galbulten (urticaria)
• Overdosering en vergiftiging
• Depressie, verwardheid en hallucinaties
• Tremor en hoofdpijn
• Wazig zien
• Oedeem
• Bloeding, maagpijn, diarree, misselijkheid, braken
• Duizeligheid, koorts en slaperigheid
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10 000 gebruikers)
• Pancytopenie (vermindering van het aantal bloedcellen)
• Overgevoeligheidsreacties waardoor de behandeling moet worden gestopt,
waaronder angio-oedeem, moeilijke ademhaling, zweten, misselijkheid, hypotensie,
shock en anafylaxie
• Benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasme) bij
personen die gevoelig zijn voor aspirine en andere NSAID’s (groep van pijnstillers
met ontstekingsremmende en koortswerende werking)
• Leververgiftiging
• Huiduitslag (exantheem)
• Ernstige huidreacties
• Hypoglykemie (te lage bloedsuikerspiegel)
• Donkere urine (steriele pyurie) en nierreacties

Niet bekend (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld)
• Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis, toxische necrolyse,
medicijngeïnduceerde dermatose en Stevens-Johnson-syndroom
Na langdurig gebruik van 3 tot 4 gram paracetamol (= 6 tot 8 tabletten van 500 mg) per dag is leverbeschadiging mogelijk. Ook na gebruik van 6 gram paracetamol (= 12 tabletten van 500 mg) ineens is leverbeschadiging mogelijk.

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het
Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te
melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Overige informatie
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in
wezen ‘natriumvrij’ is.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?
Wanneer u te veel van Paracetamol SAM heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts of apotheker. Bij inname van een hogere dosis dan is aangegeven kan er
misselijkheid, braken en een gebrek aan eetlust optreden. Het in éénmaal innemen van
enkele malen de maximale dagdosering kan de lever zeer ernstig beschadigen.
Bewusteloosheid treedt meestal niet op. Toch dient u onmiddellijk medische hulp in te
roepen. Bij te laat handelen kan de schade aan de lever onherstelbaar zijn.
Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Ga gewoon verder met het
aangegeven doseringsschema.
Als u stopt met het gebruik van dit medicijn
Het gebruik van Paracetamol SAM kan zonder gevolgen plotseling gestopt worden.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.

Vergunninghouder voor het in de handel brengen
Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
De Weegschaal 14
5215 MN ‘s-Hertogenbosch
Nederland